承接药物临床试验应考虑哪些因素

发布时间 2019-09-08

  按照《药物临床试验资格认定管理办(试行)》要求申请药物临床试验机构医疗机构必须具备列条件:(1)取医疗机构执业许;(2)申请资格认定专业应与医疗机构执业许诊疗科目致;(3)具与药物临床试验相适应设备设施;(4)具与承担药物临床试验相适应诊疗技术能力;(5)具与承担药物临床试验相适应床位数受试者数具承担药物临床试验组织管理机构员;(6)具能够承担药物临床试验研究员并经药物临床试验技术与规培训;(7)具药物临床试验管理制度标准操作规程;(8)具防范处理药物临床试验突发事件管理机制措施r


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